道路用機械 | 高速道路メンテンナス機械 | 工業用 | 日本 | ※コンプライアンス対策として ✅リスク分析から安全注意文作成 ✅取説制作・翻訳 | 労働衛生安全法など | - 実機検証とリスク分析結果の整合性チェック
- リスクの同定作業および安全 計画注意文作成
- 取説への法規要件指示、制作、翻訳
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照明部品 | 照明や家具組み込み 照明パネル | 業務用 家庭用 | EU | ※コンプライアンス対策として ✅CEマーキング適合支援全般 ✅EU向け取説制作・翻訳 | EMC指令 RoHS指令 | - リスク分析解説から実施指導、レビューまで
- 適合指令と規格の選定
- 適合の概要となるサマリーファイル作成指導
- 技術文書の収集指導、宣言書作成
- CE対応取扱説明書の新規作成、翻訳
- 銘板、包装表示の記載指示
| - リスク分析フォーマットおよびレビュー結果
- 法規調査リスト
- 技術文書サマリファイル
- 宣言書フォーマット
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プラント用設備 | ガス濾過装置 | 工業用 | 日本 | ※製品の危険性から手順を追ってリスク分析実施 ✅製品のリスク分析支援 | 日本国内 ガス関連法規 プラント関連法規 | - 関係法規のピックアップと確認作業
- リスク分析の解説、実施指導、レビュー
| - リスク分析解説資料
- リスク分析フォーマットおよびレビュー結果
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ヘルスケア・ ビューティー製品 | 美容機器電気製品 ヘルスケア電気製品 美容機器 | 家庭用 | EU 北米 韓国 東南アジア オーストラリア など | ※海外市場で法規不適合の告発を受けたため、コンプライアンス対策として ✅海外法規調査 ✅海外法規適合支援 ✅リスク分析指導 ✅各国の適合対応支援 ✅取説制作・翻訳・印刷 | 消費者保護、PL関連法 環境規制; Reach,RoHS関連 リサイクル廃棄関連 電気製品: 電安法、KC認証、欧州各種指令、UL規格、BSMI認証、アジア各国認証 IEC60335-1等の一般電気製品規格など | - 相手先企業への出向による業務と遠隔業務
- 各製品の海外適合法規調査
- リスク分析解説、指導、レビュー
- 各種試験手配サポート
- 法規の記載要求調査
- 海外向け製品への製品銘板、包装、取説等への記載指示
| - リスク分析フォーマットおよびレビュー結果
- 法規調査・記載調査報告書、リスト
- 技術文書サマリファイル
- 宣言書フォーマット
- 取説データ
- 社内法規対応手順書
- 各国の該当法規一覧表
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食品工業機械 | 食品製造機械 | 工業用 | EU/UL | ※EU時に、CE不適合の指摘をうけ通関できなかったため ✅CEマーキング適合支援全般 | 機械指令 IEC602041-1対応 | - 適合法規調査
- リスク分析解説、指導、レビュー
- 試験手配サポート:機械安全・EMC
- 法規の記載要求調査
- 製品銘板、取説等への記載指示・作成指示
| - リスク分析フォーマットおよびレビュー結果
- 技術文書サマリファイル
- 宣言書フォーマット
- 取説レビュー
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製造機械 | フィルム延伸装置 | 工業用 | EU | ※商談時に購入先からCEマーキング適合品を要求された ✅CEマーキング適合支援全般 ✅取説制作・翻訳 | 機械指令 IEC602041-1対応 | - リスク分析解説から実施指導、レビューまで
- 適合指令と規格の選定
- 試験手配:機械安全・EMC試験
- 適合の概要となるサマリーファイル作成 指導
- 技術文書の収集指導、宣言書作成
- CE対応取扱説明書 新規作成、翻訳
- 銘板、包装表示の記載指示
| - リスク分析フォーマットおよびレビュー結果
- 法規調査
- 技術文書サマリファイル
- 宣言書フォーマット
- 取説データ
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水道用品 | 水道用品 | 家庭用 | EU | ※コンプライアンス対策として ✅リスク分析 ✅EU法規調査 | 法規制・環境規制など | | - リスク分析フォーマットおよびレビュー結果
- 法規調査報告書
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工業用施設部品 | 電動ポンプ製品 | 工業用 | EU | ※EU販売先からCEマーキングを要求された ✅CEマーキング適合支援全般 ✅取説制作・翻訳 | EMC指令・RoHS指令 | - 適合法規調査
- リスク分析解説、指導、レビュー
- 試験手配サポート:EMC試験手配、社内電気安全試験指導
- 適合の概要となるサマリーファイル作成指導
- 技術文書の収集指導、宣言書作成
- 法規の記載要求調査
- 製品銘板、取説等への記載指示・作成指示
| - リスク分析フォーマットおよびレビュー結果
- 法規調査リスト
- 技術文書サマリファイル
- 宣言書フォーマット
- 取説データ
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検査機器 | ウイルス検査機器 | 業務用 (ラボ) | EU | ※コンプライアンス対策として ✅CEマーキング適合支援全般 ✅RoHS/REACH規制 管理体制サポート | RE指令 低電圧 EMC指令 RoHS REACH IEC61010-1 など | - 適合法規調査
- リスク分析解説、指導、レビュー
- 適合の概要となるサマリーファイル作成指導
- 技術文書の収集指導、宣言書作成
- 法規の記載要求調査
- 製品銘板、取説等への記載指示・作成指示
- RoHS/REACH対応の管理運用への指導、エビデンス収集指導
| - リスク分析フォーマットおよびレビュー結果
- 法規調査
- 技術文書サマリファイル
- 宣言書フォーマット
- 銘板・取説レビュー
- RoHSREACH解説資料
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建設機械 | 建設・道路工事用機械 | 工業用 | EU | ※コンプライアンス対策と、EU労働衛生安全法の監査対策として ✅リスク分析から安全注意文作成 ✅取説制作・翻訳 | 自動車関連規則 工事機械関連規則など | - 実機検証とリスク分析結果の整合性チェック
- リスクの同定作業および安全計画注意文作成
- 取説への法規要件指示、制作、翻訳
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工具 | 電動ドライバー | 家庭用 | 日本 EU US | ※商品不具合が多発したため、今後の社内開発体制の教育の一つとして ✅リスク分析セミナー、指導、レビュー ✅EU・US 法規調査 | EMC指令 RoHS指令など | - リスク分析セミナー
- リスク分析実施指導、レビュー
- リスク分析ワーク 社内構築サポート
- 製品の該当法規調査、記載要件調査
| - リスク分析フォーマットおよびレビュー結果
- 法規調査・記載調査報告書およびリスト
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製造機械 | 製造ライン組み込み型ディスペンサー | 工業用 | EU | ※購入先メーカーがCE適合品を条件としたため ✅CEマーキング適合支援全般 ✅取説制作・翻訳 | 機械指令 EMC指令 RoHS指令など | - リスク分析解説から実施指導、レビューまで
- 適合指令と規格の選定
- 適合の概要となるサマリーファイル作成指導
- 技術文書の収集指導、宣言書作成
- CE対応取扱説明書 新規作成、翻訳
| - リスク分析フォーマットおよびレビュー結果
- 法規調査リスト
- 技術文書サマリファイル
- 宣言書フォーマット
- 取説データ
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プラント用機器 | 自走式ロボット | 工業用 | JP EU US | ※コンプライアンス対策として ✅対象国の製品該当法規調査 ✅該当法規適合支援 ✅法規対応取説 新規制作・翻訳 | 各国の機械、電気、無線通信法規 | - 分析レビュー
- リスク分析と安全注意文の整合性チェックと指示
- 海外法規に適合のための指導
- 海外法規にそった取説制作
| - リスク分析レビュー結果
- 該当法規と記載要件リスト
- 各技術文書サマリーファイル
- 取説データ
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食品機械 | 食品製造機 2種 | 工業用 | EU | ✅CEマーキング適合支援全般 ✅機械指令電気・EMC試験評価 ✅リスク分析支援 ✅技術文書一式支援 | 機械指令 EMC指令 RoHS指令など | - 図面および過去機械の実機検証
- EU指令への対策支援
- 電気安全およびEMC試験とレポート作成(協力パートナーと連携)
- 取説含めた技術文書収集のサポート
| - 実機検証報告書
- リスク分析フォーマットおよびレビュー報告
- 各評価試験レポートおよび機械指令評価レポート
- 取説レビュー報告
- DoCフォーマット
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