製品安全コンサルティング

製品の仕向地、用途、仕様、販売形態に応じて、対象となる法規制、製品安全規格、認証制度、表示・記載要求を調査します。
調査対象には、電気安全、機械安全、EMC、無線、環境規制、製品表示、消費者保護、製造物責任に関わる要求などが含まれます。
調査結果は、単なる法規名や規格番号の一覧ではなく、製品開発や出荷準備で確認すべき事項として整理します。必要に応じて、設計、部品選定、評価試験、銘板、取扱説明書、包装表示などへの影響も確認します。
※調査対象外の国もありますので、まずはご相談ください。

製品の意図する使用、使用環境、使用者、合理的に予見可能な誤使用を整理し、使用の各段階で想定される危険源を洗い出します。
そのうえで、リスクの見積もり・評価、安全対策の検討、残留リスクの整理を支援します。
リスクアセスメントの結果は、設計上の安全対策、保護方策、警告ラベル、安全注意文、取扱説明書への記載内容と整合している必要があります。パセイジでは、リスク分析結果を後工程の表示・使用情報へつなげる視点を持って、実務的な整理を行います。

産業機械・装置などを対象に、該当する規格要求に基づいた機械電気安全・EMC評価を支援します。
認証取得を前提としない場合でも、設計妥当性の確認、出荷前のリスク低減、客先要求への対応、技術的なエビデンス整備を目的として、評価試験やレポート作成が必要となる場合があります。
パセイジでは、対象製品や試験内容を事前に確認したうえで、実機確認、図面・仕様の確認、評価試験、試験レポート作成などについてご相談を承ります。
※一般家電製品や無線通信機器などは試験対応外となります。
※産業機械・装置での対応可否は、製品の種類、構造、試験条件により異なります。まずは対象製品の概要をお知らせください。

各国の法規制や規格には、製品本体、銘板、包装、取扱説明書、安全ガイドなどに記載すべき情報が定められている場合があります。
パセイジでは、法規制・規格調査の結果やリスクアセスメントの内容をもとに、以下のような表示・記載要求を整理します。
・製品銘板に必要な定格、警告、識別情報、規制マーク。
・取扱説明書に必要な安全注意、使用条件、禁止事項、保守点検、廃棄、アフターサービス情報。
・包装やラベルに必要な表示、警告、仕向地言語での記載。
・残留リスクに基づく警告ラベルや安全注意文。
単なる翻訳や文言作成ではなく、法規制・規格要求、製品リスク、使用者への伝達性を踏まえた記載内容の整理を支援します。

海外法規制への対応では、製品の設計、製造、試験データ、リスクアセスメント結果、取扱説明書、適合規格、評価結果などを、適合の根拠資料として整理しておく必要があります。
パセイジでは、技術文書やテクニカルファイルの構成、必要資料の洗い出し、記載内容の確認、適合宣言書作成に関わる情報整理を支援します。
※技術文書の最終的な作成・保管・管理は、製造者様の責任において実施いただく必要があります。パセイジは、その構成整理や記載内容の確認を支援します。

パセイジは、マニュアル制作会社として、取扱説明書、サービスマニュアル、安全ガイド、警告ラベル、包装表示、多言語版制作、DTP、テクニカルイラストにも対応しています。
ただし、本サービスにおける取扱説明書や翻訳は、単なる制作物ではありません。
法規制調査、リスクアセスメント、評価結果、表示・記載要求を反映し、製品を安全かつ適切に使用してもらうための「使用情報」として設計することを重視しています。
開発上流から関与することで、後工程での手戻りを抑え、製品仕様・安全対策・表示・取扱説明書の整合性を高めます。